『GMP初級講座2024』をオンラインにて開催します～医薬品等の製造管理・品質管理基準を基礎から学びます～
2024.4.24
医薬品等製造実践教育研究会
医薬品等製造実践教育研究会ではこれまでGMP講座（初級・実践）を開催し、GMPに関する初期教育を行ってまいりました。
2021年度には後発品に関連する深刻な製造事故の後、GMPが大幅改正され、また今般は健康食品での重大な事例が発生しておりましてGMPを念頭に置いた基礎教育の機会がますます重要となっております。
これまで実施してまいりました本学のGMP講座はたいへん基礎的な内容となっており、初学者向けに法令の語句や考え方、体制に関する学修内容となっております。
ご案内が大変遅くなりましたが、
2024年度は昨年と同様、Zoom を用いた6講義×3回のビデオ講座を開講いたします。5月17日から開始し7月にかけて各第3金曜に実施の予定ですが、基礎講座に加えて、新しい動きに対応する講義を6月、7月に追加する予定です。
日程が合わない場合は連続3回など個別対応もいたします。
テキストはPDF提供とし、GoogleFormsによる演習を行い、修了証または受講証を交付します。
社内のGMP初期教育やリスキルの第一歩に、管理者の方々の再確認にぜひご利用ください。
詳しくは添付のリーフレットをご覧いただき、お申し込みの際は、下記のURLまたは添付のリーフレットからお願いいたします。QRコードからもおはいり頂けます。
セミナーの概要は以下の通りです 。
医薬品等製造実践教育セミナー 『GMP初級講座2024』
主催 滋慶医療科学大学大学院 医薬品等製造実践教育研究会
場所 オンラインによるライブ配信
〒532-0003 大阪市淀川区宮原1-2-8
TEL 06-6150-1336
＜日時とプログラム＞
●第1回 5月17日（金） 10:00～18:00
医療現場の医薬品安全管理、医薬品等の基礎知識、GMPの基本原則、GMP・GQP省令と法規制、GMP組織と責任体制、GMP文章（手順書、医薬品製品標準書）、
●第2回 6月21日（金） 10:00～18:00
衛生管理、構造管理、医薬品における委受託製造、設備構造（設備の整備・保守点検）、適格性評価・バリデーション、逸脱・変更管理、新しい動向１（最近の規制に関する状況）
●第3回 7月19日（金） 10:00～18:00
出荷管理、品質管理と品質保証、品質情報（苦情）・回収管理、自己点検、教育訓練、GMP適合性調査（査察）、新しい動向2（健康食品とガイドライン）
【定員】
100名 （先着順）
【講習費】
●全3回受講の場合
企業関係 30,000円、医療・教育関係 10,000円、学生3,000円
●各回受講の場合
企業関係 11,000円、医療・教育関係 4,000円、学生1,000円
※1施設2名以上お申込みで各20％OFF
※紹介者がある場合のお申込みで20％OFF
【申込み方法】
5月16日（木）までにFAXまたはメールにてお願いいたします。
お申込みに際しては、①貴施設・会社名、②お名前、③電話番号、④e-mail、⑤紹介者がいらっしゃる場合はその方のお名前もご記入ください。
お問い合わせは、滋慶医療科学大学大学院事務局までお願いいたします。
【電話】06-6150-1336 【FAX】06-6150-1337
【e-mail】 jimu@juhs.ac.jp